- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, який має ознаки фальсифікації (в порівнянні з оригінальним зразком вказаної серії):
|
Фальсифікований зразок лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
Оригінальний зразок лікарського засобу ТРИХОПОЛ (R), таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 виробництва Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
Маркування |
на блістері нанесено назву діючої речовини "Metronidazole", назва лікарської форми відсутня, розміщення надписів в іншому порядку; |
на блістері нанесено назву діючої речовини "Metronidazolum", назву лікарської форми - таблетки 250 мг; |
Маркування |
на вторинній упаковці голограма круглої форми; колір тонкої смужки світло-блакитний, широкої смуги - блідо-рожевий; відсутній реєстраційний номер в Україні, маркування здійснено російською мовою; нанесено назву діючої речовини "Metronidazole", відсутні знак (R), назва лікарської форми, спосіб застосування, застережні надписи, умови відпуску; номер серії і термін придатності слабо помітний, розміщення надписів в іншому порядку та шрифт відрізняється від оригіналу. |
на вторинній упаковці колір тонкої смужки темно-блакитний, широкої смуги - темно-рожевий з бузковим відтінком; маркування здійснено українською мовою; зазначено знак (R), назву діючої речовини "Metronidazolum", назву лікарської форми - таблетки 250 мг, нанесені спосіб застосування, застережні надписи, умови відпуску. |
................Перейти до повного тексту