1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.02.2006 N 761/07-21
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ, таблетки по 250 мг N 20 серії 7010704 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, який має ознаки фальсифікації (в порівнянні з оригінальним зразком вказаної серії):
Фальсифікований зразок
лікарського засобу
ТРИХОПОЛ, таблетки по 250
мг N 20 серії 7010704 з
маркуванням виробника
Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща
Оригінальний зразок
лікарського засобу
ТРИХОПОЛ (R), таблетки по
250 мг N 20 серії 7010704
виробництва
Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща
Маркування на блістері нанесено
назву діючої речовини
"Metronidazole", назва
лікарської форми
відсутня, розміщення
надписів в іншому
порядку;
на блістері нанесено
назву діючої речовини
"Metronidazolum", назву
лікарської форми -
таблетки 250 мг;
Маркування на вторинній упаковці
голограма круглої форми;
колір тонкої смужки
світло-блакитний, широкої
смуги - блідо-рожевий;
відсутній реєстраційний
номер в Україні,
маркування здійснено
російською мовою;
нанесено назву діючої
речовини "Metronidazole",
відсутні знак (R), назва
лікарської форми, спосіб
застосування, застережні
надписи, умови відпуску;
номер серії і термін
придатності слабо
помітний, розміщення
надписів в іншому порядку
та шрифт відрізняється
від оригіналу.
на вторинній упаковці
колір тонкої смужки
темно-блакитний, широкої
смуги - темно-рожевий з
бузковим відтінком;
маркування здійснено
українською мовою;
зазначено знак (R), назву
діючої речовини
"Metronidazolum", назву
лікарської форми -
таблетки 250 мг, нанесені
спосіб застосування,
застережні надписи, умови
відпуску.

................
Перейти до повного тексту