У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг N 10 серії 02ВВ393 від 02.2002 з маркуванням виробника "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія, (за повідомленням представництва виробника в Україні серія 02ВВ393 від 02.2002 не вироблялась), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг N 10 серії 02ВВ393 від 02.2002 з маркуванням виробника "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія, який має ознаки фальсифікації: Маркування (Маркування упаковки та інструкція з медичного застосування виконані на іноземній мові; відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні).