- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Щодо технічної помилки див. Лист Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 737/12-21 від 14.02.2006 )
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, який має ознаки фальсифікації (в порівнянні з оригінальним зразком вказаної серії):
|
Фальсифікований зразок лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія |
Оригінальний зразок лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія |
Упаковка |
фольга стрипу світло - жовтого кольору з сірувато-матовим відтінком; рельєфний візерунок на фользі стрипу нечіткий, поверхневий |
фольга стрипу яскраво-жовтого кольору з блиском; рельєфний візерунок на фользі стрипу чіткий, глибокий |
Маркування |
на конверті надруковано реєстраційний номер, дійсний до перереєстрації препарату (Р.07.99/00969); текст на конверті (інформація для пацієнта) вирівняний по лівому краю; в пункті "Показання" інформація викладена на п'яти рядках; графічне оформлення стрипу виконане неяскравим червоним кольором, текст на стрипі - сірувато-чорним шрифтом |
на конверті надруковано чинний реєстраційний номер UA/1799/01/01; текст на конверті (інформація для пацієнта) вирівняний по ширині; в пункті "Показання" інформація викладена на трьох рядках; графічне оформлення стрипу виконане яскравим червоним кольором, текст на стрипі чіткий, насиченого чорного кольору |
................Перейти до повного тексту