1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.02.2006 N 592/07-21
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Щодо технічної помилки див. Лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 737/12-21 від 14.02.2006 )
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки N 4 серії GCF 428 з маркуванням виробника "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія, який має ознаки фальсифікації (в порівнянні з оригінальним зразком вказаної серії):
Фальсифікований зразок
лікарського засобу
КОЛДФЛЮ, таблетки N 4
серії GCF 428 з
маркуванням виробника
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд.", Індія
Оригінальний зразок
лікарського засобу
КОЛДФЛЮ, таблетки N 4
серії GCF 428 виробництва
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд.", Індія
Упаковка фольга стрипу світло -
жовтого кольору з
сірувато-матовим
відтінком; рельєфний
візерунок на фользі
стрипу нечіткий,
поверхневий
фольга стрипу
яскраво-жовтого кольору з
блиском; рельєфний
візерунок на фользі
стрипу чіткий, глибокий
Маркування на конверті надруковано
реєстраційний номер,
дійсний до перереєстрації
препарату
(Р.07.99/00969); текст на
конверті (інформація для
пацієнта) вирівняний по
лівому краю; в пункті
"Показання" інформація
викладена на п'яти
рядках; графічне
оформлення стрипу
виконане неяскравим
червоним кольором, текст
на стрипі -
сірувато-чорним шрифтом
на конверті надруковано
чинний реєстраційний
номер UA/1799/01/01;
текст на конверті
(інформація для пацієнта)
вирівняний по ширині; в
пункті "Показання"
інформація викладена на
трьох рядках; графічне
оформлення стрипу
виконане яскравим
червоним кольором, текст
на стрипі чіткий,
насиченого чорного
кольору

................
Перейти до повного тексту