1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.01.2006 N 485/07-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.12.01/04145 препарату за показниками "Опис" (таблетки мають нерівні, вищерблені краї і сколи по фасці), "Відхилення від середньої маси" (5 із 20 таблеток відхиляються від середньої маси більше, ніж на +/- 7,5 %), "Розчинення" та відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ, таблетки по 0,2 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 60204 виробництва ВАТ "Лубнифарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту