- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (в сертифікаті якості виробника відсутні результати за показником "Кількісне визначення суми алкалоїдів в перерахунку на вазицин"), а також невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1099/01/01 за показниками "Ідентифікація" (реакція на аскорбінову кислоту - негативна), "рН" (завищений), та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.3., п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона N 16 серії 41 виробництва "Хербалейдж Прайвет Лімітед", Пакистан.
................Перейти до повного тексту