1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
22.12.2005 N 4551/12-25
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
На підставі внесення змін до АНД на лікарський засіб (зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - розділ "Мікробіологічна чистота" - удосконалення методики до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Аспетер, форма випуску: таблетки 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах, виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка) та позитивних результатів додаткового дослідження препарату за показником АНД "Мікробіологічна чистота", у відповідності з вимогами п. 4.1.8, п. 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу Аспетер, таблетки по 0,325 г виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка, Україна.

................
Перейти до повного тексту