1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
29.11.2005 N 4231/07-09
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Відносно шляху вилучення з обігу лікарського засобу МАЗЬ ФУРАЦИЛІНОВА додатково див. Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 4477/12-09 від 19.12.2005 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.02.01/02779 препарату за показниками "Опис" (мазь неоднорідна), "Однорідність" (в 12-ти пробах наявні ознаки агрегації часток фурациліну), "Кількісне визначення" (кількісний вміст фурациліну занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ ФУРАЦИЛІНОВА, мазь 0,2% 25 г у банках серії 60604 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна.

................
Перейти до повного тексту