На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (в сертифікаті якості виробника відсутній показник "Тест на чистоту", контроль якого передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N П.10.02/05471) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД, таблетки N 4 серії 644 виробництва "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Індія.