На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.11.02/05540 препарату за показниками "Кількісне визначення" (занижене), "Середня маса наповнення" (завищений), "Маркування" (маркування на упаковці не відповідає макету графічного зображення в АНД) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах N 1 серії 021104 виробництва Медіка АД, Болгарія.