У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки 480 мг N 20 серії 461004 з маркуванням виробника Паб'яницький ФЗ Польфа СА, Польща, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки 480 мг N 20 серії 461004 з маркуванням виробника Паб'яницький ФЗ Польфа СА, Польща, який має наступні ознаки фальсифікації: "Ідентифікація" (всі реакції не відтворюються), "Упаковка" (колір ПВХ-плівки - червоний з малиновим відтінком, колір фольги блістера - білий із сіро-голубим відтінком, кольорові вставки: світло-сіра й світло-червона смуги); "Маркування" (напис "Бісептол" виконано світло-червоним кольором, на алюмінієвій фользі блістера напис "Polfa" виконано тонким шрифтом, написи "Pabianice" та "480 mg" - жирним шрифтом, номер серії та термін придатності нанесені крупнішим шрифтом, ніж в оригіналі; цифри номеру серії та терміну придатності на вторинній упаковці розташовані більш щільніше та мають інтенсивніше забарвлення, ніж в оригіналі).