На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники "Стираність", "Твердість", "Розчинення", "Мікробіологічна чистота", "Ідентифікація" (- метилпарабену натрія; - пропілпарабену натрія), "Кількісне визначення" (- метилпарабену натрія; - пропілпарабену натрія), контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N Р.09.00/02219) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЗЕРОКОЛД, таблетки N 200 (4*50) серії НЕ-60 виробництва "Biomedicare Pvt. Ltd.", Індія.