На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1509/01/01 препарату за показниками "Середня маса" (завищена), "Ідентифікація", (утворюється розчин темно-червоного кольору замість чорно-червоного, згідно АНД), "Втрата в масі при висушуванні" (завищена) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГЕПАФІТОЛ, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг у контейнерах N 60 серії 020404 виробництва "Центральна фармацевтична фабрика N 25", В'єтнам.