1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.07.2005 N 2353/07-22
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, на підставі встановлення невідповідності препарату ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 1 г N 10 серії 631104 з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.05.02/04743, зміни N 1, 2 за показниками "Ідентифікація" (УФ-спектр поглинання розчину препарату у воді не має максимуму при довжині хвиль (242+(-)2) нм і (270+(-)2) нм), рН (занижений), "Однорідність маси" (маса вмісту всіх флаконів не вкладається в межі припустимого відхилення, що зазначено в АНД) і на підставі встановлення факту фальсифікації (за повідомленням ВАТ "Київмедпрепарат" серія 631104 вищевказаного препарату не вироблялась), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 1 г N 10 серії 631104 з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.

................
Перейти до повного тексту