1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.07.2005 N 2536/07-22
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 20105 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.08.00/02193 препарату АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна за показником "Відхилення від середньої маси" (12 таблеток із 40 перевірених мають відхилення більше ніж +(-) 5%) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 20105 виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту