Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 20105 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.08.00/02193 препарату АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна за показником "Відхилення від середньої маси" (12 таблеток із 40 перевірених мають відхилення більше ніж +(-) 5%) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 20105 виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.