У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1.1., 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, на підставі встановлення невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.12.00/02627 за показниками "Опис" (білий з сіруватим відтінком крем з неприємним запахом, замість білого однорідного крему), "Маркування" (маркування упаковки і туби російською і англійською мовами, замість українською і англійською мовами; графічне оформлення упаковки: "15 g crem", "15 г крема", замість "15 g topical cream", "15 г крем"), "Упаковка" (в інструкції з медичного застосування вказано реєстраційний номер П N 011964/01-2000, замість РП N П.12.00/02627) та факту фальсифікації лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% туба 15 г серії 00IB405 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія (за повідомленням Представництва "АйЕйчСіСі Інтернешнл Хелскеар Консалтинг АГ" серія 00IB405 є фальсифікованою, однак у 2000 році вказана серія завозилась на територію України офіційними дистриб'юторськими компаніями), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, крем 2% туба 15 г серії 00IB405 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, який має ознаки фальсифікації: