1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
30.06.2005 N 2290/07-22
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.12.01/04023 препарату за показниками "Ідентифікація" (в області 550-800 нм УФ-спектру максимум при довжині хвилі 657+/-3 нм не відтворюється), "Колірність" (інтенсивність забарвлення розчину менше еталону 4б), "Упаковка" (інструкція по застосуванню затверджена МОЗ Російської Федерації) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3, 3.2.2, "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПОЛІОКСИДОНІЙ, порошок ліофілізований для ін'єкцій 0,006 г у флаконах N 5 серії 50204 виробництва ТОВ "ІММАФАРМА", Російська Федерація.

................
Перейти до повного тексту