На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06807 за показниками "Кількісне визначення" (занижене: 3,4 мг/мл дексаметазону при вимогах АНД 3,6-4,4 мг/мл) і "Маркування" (на упаковці відсутня інформація: "показання до застосування", "логотип фірми", "дозування та спосіб застосування", "умови відпуску"), некоректного викладення в АНД методики визначення показника "Ідентифікація натрію і фосфатів" та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.2., п. 3.2.3., п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р.
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за N 917/9516 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 виробництва Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО, В'єтнам.