1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
25.04.2005 N 1377/07-22
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0510/01/01 препарату за показниками "Опис" (Присутні механічні включення різної природи, є декілька включень чорного кольору.), "Упаковка" (Присутня упаковка, яка не описана у АНД - прокладка у вигляді коричневого паперу. На металевій кришці чорного кольору присутні кристали препарату. Флакон має відкол на горлечку.) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1.1., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп (15 мг/5 мл) у флаконах 100 мл серії 10604 виробництва ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", Україна.

................
Перейти до повного тексту