1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
25.04.2005 N 1365/12-16
На підставі позитивних результатів державного контролю перших п'яти чергових серій, напрацьованих підприємством після вжиття відповідних заходів по усуненню причин, які спричинили невідповідність лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації за показником "Механічні включення", у відповідності з вимогами п. 3.4. п. 4.1.7, п. 4.1.8, п. 4.1.12. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за N 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АСПАРКАМ, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 4129/07-20 від 13.11.2003 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського АСПАРКАМ, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10 виробництва ВАТ "Дніпрофарм", Україна, відкликається.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур
Перейти до повного тексту