У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже N 100 серії 333035 з маркуванням виробника Aventis Pharma Limited, Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже N 100 серії 333035 з маркуванням виробника Aventis Pharma Limited, Індія, який має ознаки фальсифікації:

Опис: жовтуваті, круглі драже без запаху ванілі, замість: білі, блискучі, круглі драже з тонким запахом ванілі;

Маркування: маркування вторинної упаковки більш світлого кольору, номер коду на вторинній упаковці нанесено методом тиснення. На оригінальному препараті маркування вторинної упаковки більш темного кольору, номер коду на вторинній упаковці нанесено методом друку;

Розпадання: Жодна з 20-ти таблеток не розпалися в кишковому соку протягом 60 хвилин. Оригінальний препарат в кишковому соку повинен розпадатися протягом 60 хвилин.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже N 100 серії 333035 з маркуванням виробника Aventis Pharma Limited, Індія, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.