1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
23.02.2005 N 613/07-21
У зв'язку із внесенням змін до аналітично-нормативної документації до Р.П. N Р.02.02/04337 на лікарський засіб Глобірон-Н, капсули N 30 виробництва "Аглоумед ЛТД", Індія, а саме: до специфікації за розділами "Ідентичність", "Мікробіологічна чистота" та до методів контролю за показниками "Ідентичність", "Однорідність дозування", "Кількісне визначення", "Мікробіологічна чистота", "Упаковка" і на підставі позитивних результатів аналізу додаткових лабораторних досліджень лікарського засобу та у відповідності з вимогами п. 3.4, п. 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за N 1091/6282, із змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. N 348, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу Глобірон-Н, капсули N 30 виробництва "Аглоумед ЛТД", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ від 29.11.2004 р. N 4193/07-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули N 30 виробництва "Аглоумед ЛТД", Індія, відкликається.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур
Перейти до повного тексту