1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.02.2005 N 520/07-22
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.12.01/04013 препарату за показниками "Опис" (Таблетки, без оболонки, білого кольору з жовтим відтінком, з вкрапленнями круглої форми з плоскою поверхнею, мають фаску. На поверхні таблеток спостерігається мармуровість.), "Розпадання" (Не витримує випробування.) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.3, 3.1.1., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серії 10504 виробництва ВАТ "Монфарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту