1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.01.2005 N 300/07-22
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1134/12-16 від 05.04.2005 )
На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.02.02/04336 не забезпечують гарантії якості препарату за показником "Кількісне визначення" (А. Парацетамол - максимум поглинання при довжині хвилі випробуваних таблеток 243 нм, а згідно АНД - 257 нм; Б. Німесулід - максимум поглинання при довжині хвилі випробуваних таблеток 393 нм, а згідно АНД - 440 нм) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1., 3.1.1., 3.2.4., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки N 10 серій 51, 49 виробництва фірми "Сінмедик Лабораторіз", Індія.

................
Перейти до повного тексту