1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.01.2005 N 149/07-22
На підставі того, що методики контролю якості лікарського засобу, затверджені в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення N П.12.02/05584, за показниками "Ідентифікація" (відсутня методика проведення ідентифікації), "Продукти розпаду" (в специфікації та аналітичній нормативній документації відсутні норми вмісту домішок в препараті, не описано приготування стандартного розчину для визначення вмісту домішок), не гарантують якість лікарського засобу, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. п. 2.3, 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Трайфедо, таблетки N 20 виробництва "Аль-Хікма Фармасьютикалз", Йорданія.

................
Перейти до повного тексту