На підставі встановлення факту невідповідності переліку показників сертифікату якості виробника переліку показників в специфікації аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.03.02/04442 (у сертифікаті аналізу виробника від 13.09.2003 року N 01-ТРМ-03 відсутні показники "Дослідження на стерильність", "Упаковка", "Маркування") та встановленні факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.03.02/04442 препарату за показником "Маркування" (на упаковці зазначені умови зберігання "Зберігати в темному, сухому місці при кімнатній температурі (15-25 град. С)", відсутня позначка "VIDIPHA"; в АНД зазначені умови зберігання: "Зберігати в сухому, темному прохолодному місці (15-25 град. С)") та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1. п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,