На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.02.02/04337 препарату за показниками "Мікробіологічна чистота" (Методика не відтворюється), "Однорідність дозування" (Відсутність пробопідготовки при визначенні однорідності дозування), "Кількісне визначення" (Помилки при описанні кількісного визначення піридоксину гідрохлориду та докузату натрію) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. З.1., 4.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,