1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.09.2013 № 774
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 15 вересня 2013 року
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 30 травня 2013 року (протокол № 05), від 27 червня 2013 року (протокол № 06), від 25 липня 2013 року (протокол № 07) та на підставі заяв ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013 року № 244-13, від 2 квітня 2013 року № 245-13, від 5 квітня 2013 року № 265-13, від 5 квітня 2013 року № 266-13, ТОВ "Фарм-Регістр Лтд" від 26 травня 2013 року № 23, ВАТ "Гедеон Ріхтер" від 12 червня 2013 року № NTO/2013/2875, від 13 червня 2013 року № 2013/2900, від 13 червня 2013 року № 2013/2900-1, ДП "Нижфарм-Україна" від 8 липня 2013 року № 89, АТ "Зентіва" від 18 червня 2013 року № 2581
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 15 вересня 2013 року згідно з переліком, що додається.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ТОВ "АстраЗенека Україна", ТОВ "Фарм-Регістр Лтд", ВАТ "Гедеон Ріхтер", ДП "Нижфарм-Україна", ТОВ "Зентіва" та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
03.09.2013 № 774
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 15 вересня 2013 року
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію
лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали)"
Строк виконання
ПРАМІТРОЛ-® таблетки по 0,18 мг № 30 (10 х 3) у блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12617/01/01 Від 30 листопада 2012 року № 980

(додаток 1, позиція 2)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 244-13
ПРАМІТРОЛ-® таблетки по 0,7 мг № 30 (10 х 3) у блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12617/01/02 Від 30 листопада 2012 року № 980 (додаток 1,
позиція 3)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 244-13
МОНТЕЛІВ-® таблетки по 10 мг № 28 (14 х 2) в блістерах АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12780/01/01 Від 1 березня 2013 року № 179

(додаток 1, позиція 1)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 244-13
ЕКЗОМЕСІН-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30
(10 х 3) у блістерах
АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Інтас Фармацевтікалс Лімітед Індія За рецептом UA/12367/01/01 Від 19 липня 2012 року № 547

(додаток 1, позиція 4)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 244-13
МОНТЕЛІВ-® таблетки жувальні по 4 мг № 28 (14 х 2) у
блістерах
АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12780/02/01 Від 15 березня 2013 року № 210

(додаток 1, позиція 6)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 245-13
МОНТЕЛІВ-® таблетки жувальні по 5 мг № 28 (14 х 2) у
блістерах
АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12780/02/02 Від 15 березня 2013 року № 210 (додаток 1, позиція
7)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 2 квітня 2013
року № 245-13
АНКСІОЗАН-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
(10 х 3) у блістерах
АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія Торрент Фармасьютікалс Лтд. Індія За рецептом UA/12664/01/01 Від 4 січня 2013 року № 5
(додаток
1, позиція 1)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 5 квітня 2013
року № 265-13
АКСАНУМ капсули тверді по 81 мг/20 мг № 30 (10 х 3) у
блістерах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція За рецептом UA/12561/01/01 Від 2 листопада 2012 року № 869

(додаток 1, позиція 1)
Заява ТОВ "АстраЗенека Україна" від 5 квітня 2013
року № 266-13
АПРОТИНІН порошок (субстанція) у пляшках або банках для
виробництва стерильних лікарських форм
ТОВ "Фарм-Регістр ЛТД" Україна BBT Biotech GmbH Німеччина - UA/10358/01/01 Від 21 січня 2010 року № 22

(додаток 1, позиція 2)
Заява ТОВ "Фарм-Регістр ЛТД" від 26 травня 2013
року № 23
ЛЕНУКСИН-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14
(14 х 1), № 28 (14 х 2)
ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" Польща За рецептом UA/10608/01/01 Від 21 квітня 2010 року № 354

(додаток 1, позиція 6);
від 07.06.2011 року № 337
(додаток 3, позиція 43) -
зміна назви виробника
Заява ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 12 червня 2013 року №
NTO/2013/2875
ЕМЕТРОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг №
10
ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина За рецептом UA/2776/02/01 Від 7 грудня 2009 року № 924

(додаток 2, позиція 12)
Заява ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 13 червня 2013 року №
2013/2900
ЕМЕТРОН розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 4 мл в ампулах №
5
ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина За рецептом UA/2776/01/01 Від 7 грудня 2009 року № 924 (додаток 2, позиція
11)
Заява ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 13 червня 2013 року №
2013/2900-1
ГЕПАСОЛ-® A розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1 "Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія За рецептом UA/3200/01/01 Від 14 лютого 2011 року № 83

(додаток 2, позиція 4)
Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 8 липня 2013 року №
89
ВІГРАНДЕ 50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1,
№ 4 у блістерах
АТ "Зентіва" Словацька Республіка АТ "Зентіва" Словацька Республіка За рецептом UA/11670/01/02 Від 18 серпня 2011 року № 520

(додаток 1, позиція 8)
ТОВ "Зентіва" від 18.06.2013 року № 2581
ВІГРАНДЕ 100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг №
1, № 4 у блістерах
АТ "Зентіва" Словацька Республіка АТ "Зентіва" Словацька Республіка За рецептом UA/11670/01/01 Від 18 серпня 2011 року № 520 (додаток 1, позиція
7)
ТОВ "Зентіва" від 18.06.2013 року № 2581

................
Перейти до повного тексту