1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
24.07.2013 № 630
Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 лютого 2013 року та від 25 квітня 2013 року (протоколи № 02, № 04)
НАКАЗУЮ:
1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.
2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.
3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
В. о. Міністра О. Толстанов
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.07.2013 № 630
ПЕРЕЛІК
вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)
Назва лікарського засобу МНН Форма випуску Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Номер реєстраційного посвідчення Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів Дата закінчення реєстрації
1 МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС Comb drug Таблетки для жування № 120 (12 х 10) у блістерах; № 30, № 50 у контейнерах ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, м. Горлівка, Донецька обл. ТОВ "Стиролбіофарм" Україна, м. Горлівка, Донецька обл. UA/5077/01/01 № 844 від 07.10.2010
позиція 25, додаток 2
07.10.2015
2 ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ Diclofenac Розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл (75 мг) ампулах № 5, № 10 ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ UA/3927/01/01 № 844 від 07.10.2010
позиція 14, додаток 2
07.10.2015
3 МЕРОМЕК-500 Meropenem Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 25, № 50 (пакування із in bulk фірми виробника Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд, Індія) ТОВ "Стелекс" Україна, м. Київ ТОВ "Авант" Україна, м. Київ UA/10966/01/02 № 844 від 07.10.2010
позиція 8, додаток 1
07.10.2015
4 МЕТРОНІДАЗОЛ Metronidazole Розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках № 1 ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ UA/3970/01/01 № 844 від 07.10.2010
позиція 23, додаток 2
07.10.2015
5 РИБОКСИН-БІОФАРМА Inosine Розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10 ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ ПрАТ "Біофарма" Україна, м. Київ UA/3799/01/01 № 844 від 07.10.2010
позиція 32, додаток 2
07.10.2015
6 АМЛОДЕКС Amlodipine Таблетки по 10 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11234/01/02 № 1095 від 13.12.2010
позиція 2, додаток 1
13.12.2015
7 АМЛОДЕКС Amlodipine Таблетки по 5 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11234/01/01 № 1095 від 13.12.2010
позиція 1, додаток 1
13.12.2015
8 ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ-ФАРМЕКС Multienzymes (lipase, protease etc.) Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11255/01/01 № 1095 від 13.12.2010
позиція 6, додаток 1
13.12.2015
9 ФЛУКОНАЗОЛ 200-ФАРМЕКС Fluconazole Капсули по 200 мг № 2 (2 х 1), № 4 (4 х 1), № 7 (7 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11258/01/01 № 1095 від 13.12.2010
позиція 8, додаток 1
13.12.2015
10 АРБІМАКС Umifenovir* Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11236/01/01 № 1094 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1
13.12.2015
11 ЕРОМАКС Sildenafil Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 4 (1 х 4), № 4 (4 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11245/01/03 № 1094 від 13.12.2010 позиція 14, додаток 1
13.12.2015
12 ЕРОМАКС Sildenafil Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1 (1 х 1), № 4 (1 х 4) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11245/01/01 № 1094 від 13.12.2010 позиція 12, додаток 1
13.12.2015
13 ЕРОМАКС Sildenafil Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 4 (1 х 4), № 4 (4 х 1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль ТОВ "Фармекс Груп" Україна, Київська обл., м. Бориспіль UA/11245/01/02 № 1094 від 13.12.2010 позиція 13, додаток 1
13.12.2015
14 АМІНАЛОН Aminobutyric acid Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах, № 100 у контейнерах ВАТ "Монфарм" Україна, м. Монастирище, Черкаська обл. ВАТ "Монфарм" Україна, м. Монастирище, Черкаська обл. UA/10914/01/01 № 751 від 01.09.2010
позиція 3, додаток 1
01.09.2015
15 ЕЗОКС Esomeprazole Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 15 (5 х 3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника "Ципла Лтд", Індія) ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ UA/10938/01/01 № 752 від 01.09.2010
позиція 4, додаток 1
01.09.2015
16 ФЛУДАРАБІН Fludarabine Ліофілізат по 50 мг для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій, 25 мг/мл у флаконах № 1 (пакування із "in bulk" фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія) ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ UA/11047/01/01 № 843 від 07.10.2010
позиція 13, додаток 1
07.10.2015
17 КАРБОПЛАТИН Carboplatin Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан-Фарма СРЛ, Румунія) ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ UA/11068/01/01 № 853 від 11.10.2010
позиція 3, додаток 1
11.10.2015
18 ГЕМЦИТАБІН Gemcitabine Люфілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія) ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ UA/11064/01/02 № 961 від 08.11.2010 позиція 6, додаток 1
08.11.2015
19 ГЕМЦИТАБІН Gemcitabine Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія) ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ ТОВ "Люм'єр Фарма" Україна, м. Київ UA/11064/01/01 № 961 від 08.11.2010 позиція 5, додаток 1
08.11.2015

................
Перейти до повного тексту