Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.01 за N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N10 від 15.04.2010 р. додається).

2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Мусієнко А.В., Шпак І.В., Банчук М.В., Мухарська Л.М., Жданова М.П., Бронова В.М., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Залевська В.А., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Порядок денний:

1. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Кью клінік юкрейн"

2. Про затвердження переліку ліцензіатів, які потребують проведення позапланових перевірок виконання розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов за 2009 рік

Слухали Залевську В.А. - начальника відділу інспектування медичної практики Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі листа гр. Іллєнко О.М. (вх. N 4/807-I/21-91 від 22.02.2010 р.) та на виконання наказу МОЗ України від 01.04.10 N 108-Адм комісією Міністерства з 8 по 9 квітня 2010 року у присутності директора ТОВ "Кью клінік юкрейн" Сокол Ю.В. та у присутності заявниці Іллєнко О.М. було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Кью клінік юкрейн" (ідентифікаційний код 34935582, місцезнаходження юридичної особи за адресою: м. Київ, вул. Жилянська, 30-А), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 15.10.2009 р. серії АВ N 492729 за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія та за номенклатурою спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою: ортопедична стоматологія, рентгенологія.

Перевіркою встановлено наступне.

За результатами наданих документів, а саме: рентгенологічних досліджень від 05.05.2009 р. (ортопантомограма, візіограма), 22.06.2009 р., 23.12.2009 р. та від 28.12.2009 р. (комп'ютерна томографія), консультативного висновку N 7471/09 від 22.06.2009 р.

лікаря отоларинголога ДУ "Інститут отоларингології ім. проф. О.С.Коломіченка АМН України", консультативного висновку спеціаліста від 11.11.2009 р. (Медичний центр "Велес"), ультразвукового дослідження нирок, аналізу крові від 23.06.2009 р. N 436/3, аналізу сечі від 23.06.2009 р. N 7172, аналізу сечі по Нечипоренко від 23.06.2009 р. медичної карти стоматологічного хворого від 05.05.2009 р., а також проведеного огляду порожнини рота Іллєнко О.М. комісією встановлено:

- лікування 46 та 47 зубів проводилось відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.04 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "ортопедична стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія";

- лікарем-стоматологом Міклошем Я.І. перед лікуванням 14 зуба, не було повідомлено заявницю про можливі наслідки лікування з урахуванням особливостей топографії верхівки піднебінного кореня 14 зуба, яка розташована у межах порожнини гайморової пазухи, та не було прийнято до уваги деструкцію кісткової тканини в області верхівки медіально-щічного кореня 16 зуба та резорбцію кісткової пластинки базального відділу верхньощелепної пазухи, що є порушенням вимог ст. 39 "Основ законодавства України про охорону здоров'я" (порушення п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики затверджені наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови);

- розбіжність запису від 02.06.2009 р. в медичній карті Іллєнко О.М. та її пояснення щодо скарг на тахікардію, біль в ділянці серця, а також методів діагностики, які не були проведені, є порушенням вимог ч. 1 ст. 34 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) ;

- в медичній карті стоматологічного хворого від 05.05.2009 р. відсутні дані щодо анамнезу захворювання (розвиток захворювання) 46, 47, 14, та 16 зубів, яка заведена не за встановленою формою, що затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (порушення вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

- відсутня згода пацієнтки на проведене лікування та діагностику захворювань, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 "Основ законодавства України про охорону здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) ;

- під час медикаментозної обробки кореневих каналів 14 та 16 зубів використовувався 1% розчин гіпохлориду натрію, але жодної підтверджуючої інформації щодо отримання зазначеного лікарського препарату (накладні, чеки, сертифікат якості тощо) комісії не було надано, що є порушенням вимог п. 5.3.1. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувальнопрофілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

На підставі зазначеного комісією не було встановленого причинного зв'язку між виникненням гострого гаймориту та гострого пієлонефриту.

Таким чином факти, викладені у листі гр. Іллєнко О.М. частково підтвердились.

Крім зазначеного, комісією встановлено, що у лікаря-стоматолога Міклоша Я.І., який протезував хвору, відсутній сертифікат лікаря спеціаліста за спеціальністю "Ортопедична стоматологія", що є порушенням вимог ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.1.2. Ліцензійних умов.