Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 03.04.2008 N 11 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 22.04.2005 серії АБ N 106401, виданої фізичній особі - підприємцю Єнькову А.Б. (ідентифікаційний номер 2789706677, адреса проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, б-р Слави, 44, к. 1, кв. 33) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Горбачовій Л.О. (ідентифікаційний номер 2690212660, адреса проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Горького, 2, кв. 19); фізичній особі - підприємцю Завгородньому Г.Ф. (ідентифікаційний номер 2204108036, адреса проживання фізичної особи: Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, вул. Оніщенко, 13, кв. 114); фізичній особі - підприємцю Жванії Т.П. (ідентифікаційний номер 2095221846, адреса проживання фізичної особи: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Ватутіна, 46, кв. 65); ТОВ "Науково-дослідна установа "Клініка МЕДИКОР" (ідентифікаційний код 32299243, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпродзержинськ, вул. Шепетова, б. 4, кв. 88); ТОВ "Медіком - Кривбас" (ідентифікаційний код 25015586, місцезнаходження юридичної особи: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Філатова, 10); фізичній особі - підприємцю Приваренку В.І. (ідентифікаційний номер 2292512290, адреса проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Івана Франка, 25, кв. 67); фізичній особі - підприємцю Приваренко М.Л. (ідентифікаційний номер 2302118901, адреса проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Івана Франка, 25, кв. 69); фізичній особі - підприємцю Шеремет Н.В. (ідентифікаційний номер 2771213669, адреса проживання фізичної особи: Житомирська обл., смт Новогуйвинське, вул. Дружби Народів, 19-А, кв. 78);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатку 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатку 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатку 1 до Протоколу);

1.8. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу);

1.9. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатку 2 до Протоколу);

1.10. переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 3 додатку 2 до Протоколу);

1.11. видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 4 додатку 2 до Протоколу);

1.12. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатку 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Шпак І.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Моісеєнко Р.О., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

Запрошені голови комісії по перевірках Торовець Л.Ю., Квочина О.І. та фізична особа - підприємець Єньков А.Б.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єньковим А.Б.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем особою Горбачовою Л.О.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Завгороднім Г.Ф.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Жванією Т.П.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-дослідна установа "Клініка МЕДИКОР"

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Клініка лікаря Ляшенко"

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медіком - Кривбас".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Приваренком В.І.

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Приваренко М.Л.

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Жилою О.С.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Хомишиним В.М.

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Шеремет Н.В.

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковалик Л.Б.

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Пухальським С.І.

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

16. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

17. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії

На підставі наказу МОЗ України від 04.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 11.03.2008 N 79-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 24 по 28 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єньковим А.Б. (ідентифікаційний номер 2789706677, адреса проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, б-р Слави, 44, к. 1, кв. 33. Місце провадження діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Філософська, 16, оф. 17), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.04.2005 серії АБ N 106401, за лікарською спеціальністю "судово-медична експертиза".

Перевіркою встановлено наступне.

Зі слів та письмових пояснень Єнькова А.Б. встановлено, що господарську діяльність з медичної практики за лікарською спеціальністю "судово-медична експертиза" не проваджує з моменту отримання ліцензії МОЗ України.

Відповідно до зазначеного, комісією був складений Акт "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики".

Слід зазначити також, що ліцензіат на засідання Ліцензійної комісії не з'явився.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 22.04.2005 серії АБ N 106401, виданої фізичній особі - підприємцю Єнькову А.Б. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 24 по 28 березня 2008 р., було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Горбачовою Л.О. (ідентифікаційний номер 2690212660, адреса проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Горького, 2, кв. 19. Місце провадження діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 110), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 09.03.2006 серії АВ N 049690, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Частина використаних виробів медичного призначення не дезінфікується (не повністю поглинуті в дезінфікуючий розчин), що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".

В стоматологічному кабінеті відсутня приточно-витяжна вентиляція, що є порушенням п. 5.7 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Первинна медична документація (форма 043/о"Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені: перенесені захворювання, дата проведення стоматологічних втручань, що зроблено, прізвище, ім'я по батькові лікаря, який проводив лікування).

Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовуються в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики затверджені наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Не затверджений фізичною особою - підприємцем Горбачовою Л.О. та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Горбачовою Л.О. не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням п. 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Горбачовій Л.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 24 по 28 березня 2008р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Завгороднім Г.Ф. (ідентифікаційний номер 2204108036, адреса проживання фізичної особи: Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, вул. Оніщенко, 13, кв. 114. Місце провадження діяльності: м. Дніпропетровськ, ж/м. Тополь II буд. 2, к. 4, п. 2), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 09.03.2006 серії АВ N 049690, за лікарською спеціальністю "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Комісії не було надано журнал реєстрації перевірок, тому голова комісії не зробив відповідний запис в зазначеному журналі, як це вимагає частина 12 стаття 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та п. 5.2 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346.

Відсутня первинна медична документація ("Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутня аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Ліцензіатом не затверджений та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Завгородньому Г.Ф. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 24 по 28 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Жванією Т.П. (ідентифікаційний номер 2095221846, адреса проживання фізичної особи: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Ватутіна, 46, кв. 65. Місце провадження діяльності: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Карбишева, 2, кв. 31), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.2005 серії АБ N 203330, за лікарською спеціальністю "хірургічна стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Комісії не було надано журнал реєстрації перевірок, тому голова комісії не зробив відповідний запис в зазначеному журналі, як це вимагає частина 12 стаття 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та п. 5.2 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346.

В стоматологічному кабінеті відсутня приточно-витяжна вентиляция, що є порушенням п. 5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Миючі засоби зберігаються в неналежному місці, що є порушенням вимог п. 9.1 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Недостатнє освітлення в стоматологічному кабінеті, що є порушенням п. 6.13 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, відомості щодо кількості специфічних медичних відходів, які здано на утилізацію за поточний період 2007 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Жванією Т.П. не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням п. 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

На місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Відсутня первинна медична документація ("Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Жванія Т.П. не подала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 р., що є порушенням вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Засоби вимірювальної техніки не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Ліцензіатом не затверджений та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Жванії Т.П. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 24 по 28 березня 2008 р. у присутності директора Хохлова І.В. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-дослідна установа "Клініка МЕДИКОР" (ідентифікаційний код 32299243, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності за адресою: м. Дніпропетровськ, вул. Шевченка, 17), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 27.04.2007 серії АВ N 333799, за лікарськими спеціальностями: терапія, акушерство і гінекологія, дитяча гінекологія, педіатрія, психіатрія, психотерапія, дитяча психіатрія, неврологія, сексопатологія, урологія, отоларингологія, гастроентерологія, офтальмологія, кардіологія, імунологія, дерматовенерологія, фізіотерапія, стоматологія, медицина невідкладних станів, функціональна діагностика, клінічна лабораторна діагностика, народна та нетрадиційна медицина, медична сестра з масажу.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 025/о "Медична карта амбулаторного хворого") ведеться з порушенням (не внесені паспортні дані хворого), що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".

Відсутня первинна медична документація ("Журнал обліку процедур" ф. N 029/о, "Контрольна картка диспансерного хворого" ф. N 030/о, "Книга запису викликів додому" ф. N 031/о, "Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказами МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах та поліклініках (амбулаторіях)", від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Комісією встановлено відсутність сертифікату державної акредитації закладу охорони здоров'я (порушення вимог п. 5.4.14 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються та Порядку акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765.

Відповідно до первинної медичної документації встановлено, що товариство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями: лабораторна імунологія, клінічна біохімія, лабораторна справа (клініка), сестринська справа, які не заявлені в ліцензії, що є порушенням статті 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

В штатному розписі зазначені посади "лікар-гомеопат" та "медична сестра", які не відповідають Переліку лікарських посад у закладах охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385, та номенклатурі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою".

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів, що порушенням п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

На місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що порушенням п. 2.4 зазначених Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах.

Не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням п. 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах.

Не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".