Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, НАКАЗУЮ:

1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028 "Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, слово "р." замінити словом "року", слова та цифри "підпункту 8 пункту 4," виключити.

2. Затвердити Зміни до Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, що додаються.

3. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У грифі затвердження цифри "12" замінити словом "грудня".

2. Абзац другий пункту 1 після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68".

3. Пункт 2 викласти в такій редакції:

"2. Розділ IV Вимог до заповнення майстер-файла додатка 11 до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), доповнити новим реченням такого змісту: "Інформаційні, електронні комунікаційні, інформаційно-комунікаційні системи юридичної особи державної форми власності будь-якої організаційно-правової форми або її відокремленого підрозділу повинні бути доступними для осіб з інвалідністю та відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68."".

4. У пункті 4:

1) в абзаці першому слова "У главі", "затвердженій", "зареєстрованій" замінити словами "Внести до глави", "затвердженої", "зареєстрованої" відповідно, після цифр "1003/17019" доповнити словами ", такі зміни";

2) в абзаці другому підпункту 1 слова "проекту", "ДП" замінити словами "проєкту", "державного підприємства" відповідно;

3) в абзаці другому підпункту 2 слово "ДП" замінити словами "державного підприємства", після розділових знаків ""." доповнити розділовими знаками "".".

5. Пункт 5 викласти в такій редакції:

"5. Друге речення пункту 2.3 розділу II Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 листопада 2011 року № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 року за № 126/20439, викласти у такій редакції: "З цією метою на офіційному вебсайті Держлікслужби зазначається інформація про відповідальних осіб, які в разі потреби розпочинають проведення процедури вилучення з обігу лікарського засобу, зокрема їх номери телефонів."".

6. У пункті 6:

1) в абзаці першому слово "У" замінити словами "Внести до", після цифр "1346)" доповнити словами ", такі зміни";

2) в абзаці другому підпункту 1 слова та цифри "(далі — ДСТУ EN 301 549:2022)" замінити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68";

3) підпункт 2 викласти в такій редакції:

"2) друге речення абзацу другого пункту 2 розділу V викласти у такій редакції: "Дата та час проведення такого засідання повідомляються Держлікслужбою на офіційному вебсайті не пізніше, ніж за 3 робочі дні до проведення засідання."".

7. У пункті 7:

1) в абзаці першому слова "У Положенні" замінити словами "Внести до Положення", після цифр "558/25335" доповнити словами ", такі зміни";

2) у підпункті 2 слово "пункті" замінити словами та цифрою "підпункті 1 пункту";

3) у підпункті 3 слова та цифри "у пункті 11 Додатку" замінити словами та цифрами "в абзаці другому пункту 11 додатка".

8. Пункт 8 викласти в такій редакції:

"8. Пункт 12 розділу І Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311), після слів та цифр "ДСТУ EN 301549:2022", "ІКТ"" доповнити словами та цифрами "(EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT)", ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68" відповідно".