Відповідно до статті 6 Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз" , пункту 1 додатка 2 до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії захворюванню на туберкульоз на 2012–2016 роки , затвердженої Законом України від 16 жовтня 2012 року № 5451-VI, та з метою раціонального планування потреби у протитуберкульозних препаратах

1. Затвердити Методику розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах, що додається.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 25 березня 2011 року № 163 "Про затвердження Методики розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 22 червня 2011 року за № 742/19480.

3. Управлінню громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України (Півень Н.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Сивак О.В.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Ця Методика встановлює механізм розрахунку потреби у протитуберкульозних препаратах першого та другого рядів для лікування хворих на туберкульоз та хіміопрофілактики туберкульозу серед ВІЛ-інфікованих, контактних осіб та дітей відповідно до стандартів у сфері охорони здоров’я під час надання медичної допомоги при туберкульозі з урахуванням міжнародних рекомендацій.

Ця Методика є обов’язковою для застосування під час розрахунку потреби у протитуберкульозних препаратах у державних та комунальних закладах охорони здоров’я. Ця Методика забезпечує здійснення усіх необхідних розрахунків за допомогою електронних ресурсів з метою обчислення потреби в протитуберкульозних препаратах першого та другого рядів для закупівлі за кошти державного бюджету.

2. У цій Методиці терміни та скорочення вживаються у таких значеннях:

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини;

МР ТБ - мультирезистентний туберкульоз;

ХР ТБ - хіміорезистентний туберкульоз;

ПТП - протитуберкульозні препарати;

Риф ТБ - туберкульоз зі стійкістю до рифампіцину;

ТБ - туберкульоз;

ХП - хіміопрофілактика;

ЦЛКК - центральна лікувально-консультативна комісія;

ЛТІ - латентна туберкульозна інфекція;

дата відліку - дата, на яку визначаються залишки ПТП, гарантовані надходження, кількість пацієнтів, які набрані на лікування/перебувають на лікуванні;

кількість випадків ТБ - кількість випадків хворих на ТБ, набраних на лікування (з помісячною розбивкою) за останній період відповідно до призначеної схеми лікування;

очікувана кількість випадків - очікувана кількість випадків ТБ на період розрахунку.

3. Ця Методика передбачає:

1) запровадження стандартизованих підходів до визначення потреби адміністративно-територіальних одиниць в ПТП першого та другого рядів відповідно до визначених стандартів;

2) розрахунок потреби в ПТП першого та другого рядів з урахуванням фактичної потреби на заданий період лікування, залишків та гарантованих надходжень і перелік ПТП першого та другого рядів, рекомендованих для централізованої закупівлі;

3) обчислення потреби у ПТП першого та другого рядів з урахуванням статистичних даних форми галузевої статистичної звітності № 33-здоров "Звіт про хворих на туберкульоз за _____ рік" (далі - ф. № 33-здоров), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 травня 1999 року № 102 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 липня 2004 року № 346), та реєстру хворих на туберкульоз щодо кількості хворих та кількості осіб, які потребують ХП;

4) врахування щоденної дози, частоти прийому, тривалості лікування, коефіцієнта частоти призначення ПТП першого та другого рядів;

5) визначення та врахування залишків ПТП першого та другого рядів в адміністративно-територіальних одиницях станом на дату відліку;

6) врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень ПТП першого та другого рядів з різних джерел фінансування в адміністративно-територіальній одиниці в поточному році.

4. Вихідні дані для здійснення розрахунків потреби в ПТП першого та другого рядів визначаються згідно із цією Методикою.

5. Розрахунок річної потреби в ПТП першого та другого рядів передбачає:

1) включення до річної потреби 100% резервного запасу за усіма найменуваннями ПТП першого та другого рядів;

2) визначення та врахування залишків ПТП першого та другого рядів в адміністративно-територіальних одиницях станом на 01 число місяця, у якому здійснюються розрахунки;

3) врахування очікуваних на час проведення розрахунків надходжень ПТП першого та другого рядів до адміністративно-територіальних одиниць в поточному році;

4) врахування надходжень ПТП першого та другого рядів до адміністративно-територіальних одиниць за рахунок гуманітарної/ благодійної допомоги.

1. Розрахунок усіх даних здійснюється за допомогою електронних ресурсів.

2. Щомісячна кількість випадків ТБ, за якими хворі отримують лікування (на дату відліку).

У модулі "Звіт" в інструменті "Аналіз даних" необхідно сформувати звіт з використанням таких фільтрів:

у фільтрах звіту у розділі "Інше" у пункті "Підконтрольність територій Уряду України" потрібно обрати "Лише підконтрольні території Уряду України", у розділі "Дані випадку" у пункті "Система" - "МОЗ", у пункті "Область реєстрації" - відповідну область реєстрації (за необхідності у пункті "Район реєстрації" - відповідний район реєстрації), у пункті "Класифікація" - "Випадок ТБ", у розділі "Призначений препарат" - пункт "Отримується на дату" та зазначити дату відліку;

у фільтрах за індикаторами у змінній рядка у розділі "Лікування" потрібно обрати пункт "Дата початку лікування (місяці)".

Після формування звіту дані з отриманої таблиці необхідно перенести до таблиці Excel.

3. Кількість випадків ТБ, за якими хворі отримують лікування (на дату відліку у розрізі препаратів, що входять до схем лікування).

У модулі "Звіт" в інструменті "Аналіз даних" необхідно сформувати звіт з використанням таких фільтрів:

у фільтрах звіту у розділі "Інше" у пункті "Підконтрольність територій Уряду України" потрібно обрати "Лише підконтрольні території Уряду України", у розділі "Дані випадку" у пункті "Система" - "МОЗ", у пункті "Область реєстрації" - відповідну область реєстрації (за необхідності у пункті "Район реєстрації" - район реєстрації), у пункті "Класифікація" - "Випадок ТБ", у розділі "Призначений препарат" - пункт "Отримується на дату" та зазначити дату відліку;