Відповідно до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333 "Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я"

1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200 "Про затвердження Порядку проведення замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201, такі зміни:

підпункти 1.4 та 1.6 пункту 1 виключити.

У зв'язку з цим підпункт 1.5 вважати підпунктом 1.4.

2. Затвердити зміни до Порядку проведення замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201, виклавши його в новій редакції, що додається.

3. Затвердити Зміни до Типового положення про кабінет замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 890/21202, що додаються.

4. Затвердити зміни до форми первинної облікової документації № 129-1/о "Інформована згода на участь у замісній підтримувальній терапії із застосуванням препарату _________", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201, виклавши її в новій редакції, що додається.

5. Затвердити Зміни до Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 129-1/о "Інформована згода на участь у замісній підтримувальній терапії із застосуванням препарату _______", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 891/21203, що додаються.

6. Затвердити зміни до форми первинної облікової документації № 129-4/о "Журнал обліку наркотичних препаратів в кабінетах замісної підтримувальної терапії закладу охорони здоров'я", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201, виклавши її в новій редакції, що додається.

7. Затвердити Зміни до Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 129-4/о "Журнал обліку наркотичних препаратів в кабінетах замісної підтримувальної терапії закладу охорони здоров'я", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 893/21205, що додаються.

8. Департаменту медичної допомоги Міністерства охорони здоров'я України (Коломейчук В.М.) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

9. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

10. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок визначає організаційні засади проведення замісної підтримувальної терапії (далі - ЗПТ) хворих з опіоїдною залежністю.

2. Наркотичні засоби, які використовуються для проведення ЗПТ (далі - Препарат), централізовано закуплені за кошти державного бюджету або кошти гранту Глобального Фонду для боротьби з туберкульозом, СНІДом та малярією, розподіляються Міністерством охорони здоров'я України між адміністративно-територіальними одиницями на підставі щорічних заявок Міністра охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, крім Препаратів, що закуплені за кошти з інших джерел (кошти пацієнта, місцевий бюджет, кошти благодійних організацій, благодійників тощо).

3. Міністр охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівники структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій:

1) визначають відповідними наказами: лікувально-профілактичні заклади (далі - ЛПЗ), де проводитиметься ЗПТ з використанням Препаратів, отриманих централізовано відповідно до розподілу Міністерства охорони здоров'я України для проведення ЗПТ; кількість хворих, які потребують лікування, в кожному з них; фармацевтичні (аптечні) заклади, які отримують, зберігають, здійснюють перевезення і відпуск Препаратів;

2) забезпечують контроль за цільовим використанням Препаратів, отриманих відповідно до підпункту 1 пункту 3 цього Порядку, затверджують їх розподіл та у разі необхідності здійснюють перерозподіл між підпорядкованими закладами охорони здоров'я (далі - ЗОЗ);

3) забезпечують щомісячне до 10 числа місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" інформації про залишки Препаратів, отриманих відповідно до підпункту 1 цього пункту, у ЗОЗ станом на кінець звітного місяця;

4) забезпечують щомісячне до 10 числа місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України" інформації станом на кінець звітного місяця про загальну кількість хворих, їх розподіл за віком, статтю, наявністю інфекційних захворювань, зокрема туберкульозу та ВІЛ-інфекції, прийомом антиретровірусної терапії;

5) забезпечують інтегрований підхід під час надання медичної, соціальної та за необхідності психологічної допомоги хворим з опіоїдною залежністю, які отримують ЗПТ, відповідно до вимог законодавства України;

6) забезпечують організацію видачі Препаратів за рецептом або безпосередньо з ЛПЗ для самостійного прийому в амбулаторних умовах, у тому числі в умовах створеного стаціонару вдома (який створюється за наявності супутньої патології, що перешкоджає щоденному відвідуванню ЛПЗ), відповідно до пунктів 26-30 Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333 (далі - Порядок, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333);

7) вживають заходів щодо повернення в разі створення стаціонару вдома невикористаних залишків Препаратів до ЛПЗ відповідно до пунктів 33-38 Порядку , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333;

8) вживають заходів щодо забезпечення безперервності ЗПТ у разі госпіталізації хворих (планової чи екстреної) в стаціонарні відділення ЛПЗ (загального профілю чи спеціалізовані) шляхом забезпечення ЛПЗ, до яких госпіталізовані хворі, Препаратами з ЛПЗ, на базі яких хворий отримував ЗПТ, відповідно до вимог Порядку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333;

9) відповідно до Типового положення про кабінет замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, забезпечують створення таких кабінетів та їх функціонування;

10) забезпечують застосування як таблетованих, так і рідких форм Препаратів для перорального застосування з дотриманням пунктів 31, 32 Порядку , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333;

11) здійснюють міжвідомчу координацію заходів із забезпечення безперервності ЗПТ або проведення детоксикації адмінзатриманим, затриманим, узятим під варту, адмінарештованим, засудженим відповідно до Порядку взаємодії закладів охорони здоров'я, органів внутрішніх справ, слідчих ізоляторів і виправних центрів щодо забезпечення безперервності лікування препаратами замісної підтримувальної терапії, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства внутрішніх справ України, Міністерства юстиції України та Державної служби України з контролю за наркотиками від 22 жовтня 2012 року № 821/937/1549/5/156, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 листопада 2012 року за № 1868/22180.

4. Показаннями до призначення ЗПТ є встановлений діагноз залежності від опіоїдів згідно з МКХ-10: F11"Розлади психіки та поведінки внаслідок вживання опіоїдів" за наявності критеріїв включення до ЗПТ, визначених пунктом 5 цього Порядку.

5. Критеріями включення до ЗПТ є:

вік хворого 18 і більше років, письмове звернення хворого щодо початку ЗПТ;

заповнення хворим форми первинної облікової документації № 129-1/о "Інформована згода на участь у замісній підтримувальній терапії із застосуванням препарату _____________________", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200 "Про затвердження Порядку проведення замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2015 року № 863).

Включення до ЗПТ хворих віком до 18 років проводиться на підставі письмового звернення їх батьків або законних представників у разі наявності станів, викладених у пункті 6 цього Порядку, та інформованої згоди таких осіб.

6. Підставами для позачергового призначення ЗПТ є критерії, зазначені у пункті 5 цього Порядку, та наявність хоча б одного із таких станів:

ВІЛ-інфекція;

туберкульоз, особливо у випадках його примусового лікування, передбачених статтею 11 Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз" ;

вагітність;

гепатити В, С;

септичні стани;

онкологічні захворювання.

7. Рішення про початок ЗПТ, Препарат для її здійснення та його дозу приймає лікар-нарколог на підставі діагнозу залежності від опіоїдів згідно з МКХ-10, відповідності критеріям для призначення ЗПТ та наявності документа, що посвідчує особу відповідно до Закону України "Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус" , або довідки про звільнення з місць позбавлення волі (далі - документи, що посвідчують особу), про що робиться запис у медичній документації хворого. Хворому видається Інформаційний лист про замісну підтримувальну терапію із застосуванням препаратів бупренорфіну або метадону за формою, наведеною у додатку до цього Порядку. У разі прийняття позитивного рішення щодо призначення ЗПТ заповнюється форма первинної облікової документації № 129-1/о "Інформована згода на участь у замісній підтримувальній терапії із застосуванням препаратів бупренорфіну або метадону", затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200 "Про затвердження Порядку проведення замісної підтримувальної терапії хворих з опіоїдною залежністю", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2015 року № 863), що зберігається в медичній документації хворого.

8. Хворому забезпечується право на конфіденційність інформації про стан здоров'я, факт звернення по медичну допомогу, діагноз та лікування. Відомості про лікування хворого можуть надаватись лише правоохоронним органам у випадках, передбачених статтею 14 Закону України "Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними" , Законом України "Про поліцію" , статтею 6 Закону України "Про психіатричну допомогу" .

9. Рішення про видачу Препаратів хворим за рецептом або безпосередньо з ЛПЗ для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах приймається лікуючим лікарем щодо кожного хворого індивідуально у разі, якщо хворий:

отримує ЗПТ не менше 6 місяців;

дотримується правил участі у ЗПТ;

не вживає опіоїдних наркотичних засобів протягом останніх 6 місяців, крім тих, які призначені лікарем, що підтверджується результатами щомісячних тестів.

10. Рішення про створення стаціонару вдома приймається лікуючим лікарем за наявності супутньої патології, що перешкоджає щоденному відвідуванню ЛПЗ. Обґрунтування такого рішення фіксується в медичній документації хворого.

11. Для контролю за цільовим використанням отриманих хворим Препаратів за рецептом або безпосередньо з ЛПЗ для самостійного прийому в амбулаторних умовах, у тому числі в умовах створеного стаціонару вдома, лікар періодично, але не рідше одного разу на 30 діб просить хворого чи особу, яка здійснює за ним догляд (член сім'ї, опікун або піклувальник), надати залишок Препарату до ЛПЗ для контролю його кількості.

Залишки Препарату, який видано у заводській упаковці (блістері), надаються для контролю до ЛПЗ у непошкодженій заводській упаковці (блістері) та вилучаються з неї (нього) лише безпосередньо перед вживанням.

Виявлення нестачі Препаратів або їх ненадання для контролю, у тому числі у визначений лікарем термін, є підставою для припинення їх видачі за рецептом або безпосередньо з ЛПЗ для їх самостійного прийому в амбулаторних умовах.

Результати перевірок зазначаються в медичній карті хворого.

12. З метою контролю прийому Препарату хворим у межах кабінету ЗПТ лікуючий лікар або медична сестра просить пацієнта приймати препарат не відвертаючись, щоб переконатись, що пацієнт не затримує Препарат у ротовій порожнині, просить пацієнта додатково наповнити одноразовий стаканчик, в якому був Препарат, питною водою та випити її, а також вимовити якусь фразу після завершення прийому Препарату.