На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 серії M70703ACUA виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1795/07-24 від 14.04.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 серії M70703ACUA виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Представництво "Медак ГмбХ", Німеччина, в Україні.