- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 р. за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОРГІЛ(ТМ), таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, N 10, серії 006 виробництва "Кусум Хелтхкер", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 562/07-23 від 12.02.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ОРГІЛ(ТМ), таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, N 10, серії 006 виробництва "Кусум Хелтхкер", Індія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | В.В.Стеців |
Перейти до повного тексту