- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі підтвердження від Представництва компанії "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, в Україні, що вказана серія препарату дійсно була вироблена компанією "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, та у відповідності з вимогами п. 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг, N 25, серії 64831 виробництва "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 4504/07-23 від 14.11.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг, N 25, серії 64831 виробництва "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів | С.А.Данилов |
Перейти до повного тексту