1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
28.10.2009 N 14396-03/07.3/17-09
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИЦИНОН, розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50, серії АА1380, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 9886-03/07/17-09 від 10.08.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДИЦИНОН, розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50, серії АА1380, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Лек Фармасьютікалс Д.Д." в Україні.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту