1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.08.2009 N 9886-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 14396-03/07.3/17-09 від 28.10.2009 )
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії АА1380 лікарського засобу ДИЦИНОН, розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія (реєстраційного посвідчення П.06.03/07014) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИЦИНОН, розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50, серії АА1380, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту