1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
23.03.2005 N 955/07-22
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 060304 з маркуванням виробника ТОВ "Таліон-А", Російська Федерація, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 060304 з маркуванням виробника ТОВ "Таліон-А", Російська Федерація, який має ознаки фальсифікації за показниками:
- Густина (занижена);
- Упаковка (російськомовна упаковка);
- Маркування (захисна марка має напис "ТАЛІОН-А" типографським шрифтом, тоді як на оригіналі букви опуклі; колір назви "Мідний вершник" має зеленуватий відтінок, на оригіналі - бронзовий).
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 060304 з маркуванням виробника ТОВ "Таліон-А", Російська Федерація з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур
Перейти до повного тексту