На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р.
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ), розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, серії 190608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 12647-03/07.3/17-09 від 29.09.2009 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ), розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, серії 190608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.