1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
08.12.2009 N 17413-03/07.3/17-09
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ), розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, серії 190608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 12647-03/07.3/17-09 від 29.09.2009 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ), розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, серії 190608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту