1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.04.2010 N 5820-04/07.3/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 22576-03/07.3/17-10 від 28.12.2010 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії OJ3177 лікарського засобу ЛАМІКТАЛ(ТМ), таблетки по 100 мг N 30 виробництва "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща, "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, для "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед", Великобританія (реєстраційне посвідчення N UA/0452/02/03) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛАМІКТАЛ(ТМ), таблетки по 100 мг N 30, серії OJ3177 виробництва "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща, "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, для "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед", Великобританія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту