1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.05.2009 N 5180-03/07.1/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 13675-03/07.3/17-10 від 21.08.2010 )
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 020209 лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення UA/6264/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл у пляшках серії 020209 виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту