1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.08.2011 N 14765-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 1920-1.3/3.6/17-11 від 10.11.2011 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії 010111 лікарського засобу ГЕМАЗА, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах N 5, виробництва ФДЗ "Російський кардіологічний НВК "Росздрава" - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів, м. Москва, Російська Федерація (реєстраційне посвідчення UA/9602/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЕМАЗА, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах N 5, серії 010111, виробництва ФДЗ "Російський кардіологічний НВК "Росздрава" - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів, м. Москва, Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту