- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу та у відповідності з вимогами пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, N 60 серії VN 610 виробництва "Лабораторії Роза-Фітофарма", Франція.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 2435/07-23 від 25.06.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, N 60 серії VN 610 виробництва "Лабораторії Роза-Фітофарма", Франція, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
Представництво компанії "Ф.І.К. Медікаль" в Україні.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту