- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу та у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НОВОКАЇН, розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл у контейнерах, серії 010307 виробництва ДП "Фарматрейд", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
N 3426/07-23 від 06.09.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НОВОКАЇН, розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл у контейнерах, серії 010307 виробництва ДП "Фарматрейд", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ДП "Фарматрейд", Україна.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | В.Онищенко |
Перейти до повного тексту