На підставі позитивного додаткового дослідження, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" (сертифікати аналізу від 03.06.2009 N 1024 та від 31.07.2009 N 1493) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R) 10000, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у комплекті з розчиником по 2 мл в ампулах N 10 серії 8А645А виробництва "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG", Німеччина.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 421/08-08 від 29.01.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КОНТРИКАЛ(R) 10000, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у комплекті з розчиником по 2 мл в ампулах N 10 серії 8А645 виробництва "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG", Німеччина, відкликається.
Реалізація вказаного вище серії лікарського засобу дозволяється за умови її відповідності вимогам АНД за всіма показниками.