1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.08.2008 N 4296/07-24
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції контролю якості лікарських засобів N 5372/12-24 від 15.10.2008 )
На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 1010406 лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, N 10 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, (реєстраційне посвідчення N UA/3972/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, N 10, серії 1010406 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту