1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
26.10.2006 N 4285/07-17
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 605/12-23 від 14.02.2007 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.10.02/05453 препарату за показником "Ідентифікація" (відсутній максимум поглинання при довжині хвилі (354+-2) нм, наявні максимуми поглинання при довжині хвилі 272 нм та 366 нм) та у зв'язку з необхідністю з'ясувати причину браку лікарського засобу, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕЛОКС, таблетки по 7,5 мг N 10, серії Е9J065 виробництва "Медокемі Лтд.", Кіпр, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту