1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
02.12.2004 N 4235/07-22
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1., 3.1.5., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.09.01/03620, ФС 42У-8-510-97 за показником "Упаковка" (препарат розфасований в ампули номінальною місткістю 5 мл замість 2 мл, як оригінальний) і встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ "Дніпрофарм" (за повідомленням виробника вказана серія препарату не випускалась),
забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ "Дніпрофарм", який має ознаки фальсифікації:

................
Перейти до повного тексту