1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.08.2011 N 14191-03/07.2/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Дію припису призупинено в частині заборони зберігання та вжиття заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) ЙОДУ згідно з Листом Державної служби України з лікарських засобів N 16471-16/07.4/17-11 від 21.09.2011 )
На підставі встановлення факту невідповідності серії 98018 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/10903/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення" (занижений), та супроводження підозрілим щодо можливої фальсифікації сертифікатом якості виробника, а також у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п.п. 3.2.3, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 98018 виробництва WITEC GmbH, Німеччина, on a productive area WITEC LLC, Чілі.

................
Перейти до повного тексту